西南合成:关于公司与SKBP、方正医药研究院、上海美迪西签署新药

52fw.cn 栏目【合同】【加工合同】 已阅0

证券代码:000788证券简称:西南合成公告编号:2013-02 号

北大国际医院集团西南合成制药股份有限公司

关于公司与 SKBP、方正医药研究院、上海美迪西

签署新药合作研发、生产、销售协议的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、

误导性陈述或者重大遗漏。

特别提示:

1、SKL-PSL 为全球首创药物,目前研发尚处在临床前研究阶段,尚需经过

临床前研究、临床试验才可获得生产批件,此过程需耗时 5 年以上,且存在研发

失败的不确定性。

2、目前 SKL-PSL 研发尚处在临床前研究阶段,不会对公司当期业绩产生影

响。

一、协议概述

北大国际医院集团西南合成制药股份有限公司(以下简称“本公司”)拟于

近日与 SK Biopharmaceuticals Co,LTD(以下简称“SKBP”)、方正医药研究院

有限公司(以下简称“方正医药研究院”)、上海美迪西生物医药有限公司(以下

简称“上海美迪西”)就精神神经类全球首创药物 SKL-PSL 研发、生产、销售签

订合作协议。

二、合同标的

SKL-PSY 为多靶点的小分子化合物,是新一代用于治疗双向障碍的精神神经

类药物,具有抗抑郁、抗躁狂、抗精神分裂等生物活性。其作用机制独特,同时

作用于 5-HT1A、alpha 2C、D2、D3 等受体。在已进行的研究中,SKL-PSY 显示

了更好的治疗效果,不仅起效迅速,而且能有效阻止向躁狂项转移进程,同时具

有更好的安全性,治疗期间能够显著降低体重增加、锥体外系症状发展、催乳激

素分泌、心脏副作用等方面的风险。截止目前,该药物在韩国已经完成临床前的

药效学研究工作,其他临床前研究工作正在进行中。

三、合作方介绍

1、SK Biopharmaceuticals Co,LTD

SK biopharmaceuticals Co,LTD(SKBP)成立于2011年,其研发团队组建于

1993年,是《财富》500强企业韩国SK集团旗下负责医药业务的生命科学子公司,

主要进行全球新药开发业务以及生产、销售原料药的CMS业务。

SKBP公司致力于利用生命科学技术开发新型药物以提升疗效、减少副作用。

其研发领域主要集中在中枢神经系统和代谢性疾病的研究。目前,公司已经有12

项申请获得美国FDA批准进入临床研究,其中包括YKP509(目前正处于第二期神

经病理性疼痛迹象的临床试验); YKP3089(正由SK位于美国的生命科学子公司

负责进行临床试验,第二期临床研究开始于2008年,目前进展顺利)。

2、方正医药研究院有限公司

注册地址:北京市昌平区生命园路 29号创新大厦 A106室

法定代表人:易崇勤

注册资本:5,000 万元

主要经营范围:医药产品研究开发(药品生产除外)、技术转让、技术服务、

技术咨询;项目投资。

方正医药研究院成立于2008年10月,是北京市高新技术企业及专利试点企

业,同时研究院与北京大学医学部共同设立多个研发实验室,并设有博士后工作

站。目前,方正医药研究院拥有各类专业研究、管理人员53人,其中博士后2名,

博士9人,硕士17人,本科17人,美迪 方正 临床 研究院